Как в Саранске делают лекарство от коронавируса
Сегодня специфических лекарств против коронавируса не существует — многие препараты, которые врачи считают эффективными, раньше применялись при лечении других заболеваний. Большинство из них выпускаются в небольшом количестве, часто только за рубежом. На прошлой неделе российский Минздрав одобрил производство отечественного препарата — «Арепливир» компании «Промомед». Его делают на заводе «Биохимик» в Саранске. Ранее препарат проходил клинические испытания на добровольцах в больницах Мордовии, Москвы и Санкт-Петербурга и показал эффективность 90%. Кто и в каких условиях делает «Арепливир» узнала корреспондент ТАСС.
В «чистой» зоне работники носят спецодежду: костюм, бахилы, очки, респиратор, шапочку, перчатки. «Для нас маски не были новшеством, это требование в фармацевтическом производстве, чтобы защитить и персонал от действия продукта, и продукт от действия персонала. У нас персонал полностью изолирован от окружающей среды», — объясняет замдиректора по производству Алексей Ключников.
Личные вещи в «чистой» зоне запрещены — не только телефон, но и, например, обручальное кольцо. «Серьги, кольца под запретом. Это потенциально опасные места, под которыми может скопиться грязь даже после мытья рук. Нельзя и пользоваться косметикой», — говорят сотрудники.
«На собеседовании кандидата просят надеть спецодежду и предупреждают обо всех правилах. Если человек согласен, то потом уже и не нарушает», — говорит Ключников.
Алексею 30 лет, а работает на производстве он уже девять лет. На «Биохимик» он попал сразу после окончания биологического факультета местного университета имени Огарева — выпускников этого факультета на «Биохимике» много.
«Обычно люди думают, что у нас огромный цех и много людей, но на самом деле оборудование у нас маленькое, но производительное. И сотрудников нужно немного», — говорит замдиректора по производству Алексей Ключников.
«Сначала готовится так называемая таблетная масса — ингредиенты загружаются в специальную сушилку, где они перемешиваются под воздействием воздуха. Затем масса через систему вакуумной загрузки автоматически подается на пресс, который и штампует таблетки», — рассказывает Ключников.
Мы видим, как пресс «выстреливает» таблетки. «Его рабочая скорость — 150 тыс. таблеток в час. Максимальная скорость больше, но эти таблетки большие, мы их успеваем сделать и с такой скоростью», — поясняет замдиректора.
После таблетки идут на линию, где их очищают от пыли. Затем их проверяют на металлодетекторе. А после в течение двух-трех часов они проходят выборочный анализ — изучаются их вес, внешний вид и содержание действующего вещества. После можно отправлять партию в машину, похожую на центрифугу. Здесь таблетки под горячим воздухом покрывают оболочкой.
Еще одна проверка — и можно упаковывать таблетки в блистер, наносить номер партии, срок годности и отправлять в коробку. Все происходит автоматически.
На вопрос, пробовали ли они сами новый препарат, сотрудники практически в один голос отвечают: «Для профилактики его не пьют». Да и не получится — в аптеках его продавать не будут, а применять лекарство разрешено только в стационарах — по назначению и под наблюдением врача.
«Это уже не японская разработка»«Арепливир» зарегистрирован Минздравом РФ 23 июня. Он стал вторым в России препаратом на основе действующего вещества фавипиравир, которое раньше применялось в лечении редких форм вирусных инфекций, в том числе лихорадки Эбола, а также сложных форм гриппа. Первый — «Афиравир», выпускают совместно Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) и группа компаний «Химрар», его зарегистрировали в конце мая. Кстати, в РФПИ уже заявили о готовности инвестировать и в лекарство от «Промомеда».
Клинические испытания «Арепливира» еще идут, сообщил ТАСС исполнительный директор «Биохимика» Дмитрий Земсков. Они должны завершиться до конца недели, заняв в общей сложности 28 дней.
Но результаты уже обнадеживают: по словам Земскова, исследования в больницах Санкт-Петербурга, Москвы и Саранска, в которых участвовали 210 пациентов, показали эффективность препарата в 90% случаев. «Арепливир» рекомендуют назначать при средней и легкой форме течения болезни в первые 48 часов лечения. По словам исполнительного директора «Биохимика», у 70% пациентов через четыре дня приема коронавирус в организме практически отсутствовал.
На первую партию препарата — 10 тыс. упаковок — у компании есть заявки от учреждений из Москвы, Подмосковья, Мордовии. Лечить пациентов будут по ОМС, то есть бесплатно. Завод в Саранске готов выпускать до 1 млн упаковок в месяц, обеспечив потребности всей страны.
«Арепливир» содержит действующее вещество — фавипиравир. Это не новинка в фармацевтике — несколько лет фавипиравир используют японские врачи для терапии сложных видов гриппа.
«Но тот препарат, который мы производим, — это уже не японская разработка. Здесь было проведено очень много технологических доработок, подработки молекулы, и мы сейчас с твердой уверенностью можем сказать, что это наша разработка. Это новая технология, и это наша победа, я не побоюсь этого слова», — подчеркивает Дмитрий Земсков. По его словам, специалисты планируют усовершенствовать формулу и получить на ее базе и другие противовирусные средства.
Тихий завод
Заводу «Биохимик» больше 60 лет, он открылся в 1959 году. Когда-то здесь начали выпускать первые в Советском Союзе антибиотики пенициллинового ряда. Завод расположен в самом центре Саранска, но в стороне от оживленных улиц. Впрочем, никакого «заводского шума» от него нет — на проходной совсем не слышно гула станков, а в цехах — будто у работников тихий час. На самом деле сейчас здесь много работы. Часть одного из самых новых цехов — того, что открыли в 2012 году под выпуск таблеток и капсул, — отдали под производство «Арепливира». И у этой линии есть «соседи» — на том же участке производят другие препараты. Площадь и мощности позволяют это даже сегодня, с учетом того, что завод готов производить до миллиона упаковок «Арепливира», чтобы полностью обеспечить им все больницы в России. Пока что выпустили первую пробную партию — 10 тыс. упаковок.«Для нас маски не были новшеством»
Цех поделен на «грязную» и «чистую» зону, как в больнице, но пандемия к этому не имеет никакого отношения, так было всегда.В «чистой» зоне работники носят спецодежду: костюм, бахилы, очки, респиратор, шапочку, перчатки. «Для нас маски не были новшеством, это требование в фармацевтическом производстве, чтобы защитить и персонал от действия продукта, и продукт от действия персонала. У нас персонал полностью изолирован от окружающей среды», — объясняет замдиректора по производству Алексей Ключников.
Личные вещи в «чистой» зоне запрещены — не только телефон, но и, например, обручальное кольцо. «Серьги, кольца под запретом. Это потенциально опасные места, под которыми может скопиться грязь даже после мытья рук. Нельзя и пользоваться косметикой», — говорят сотрудники.
«На собеседовании кандидата просят надеть спецодежду и предупреждают обо всех правилах. Если человек согласен, то потом уже и не нарушает», — говорит Ключников.
Выпускники биофака, женщины до 35 лет
В цехе работают в общей сложности 45 человек — всего около 15 в смене. Большая часть из них — женщины, и почти все — молодые, от 23 до 35 лет.Алексею 30 лет, а работает на производстве он уже девять лет. На «Биохимик» он попал сразу после окончания биологического факультета местного университета имени Огарева — выпускников этого факультета на «Биохимике» много.
«Обычно люди думают, что у нас огромный цех и много людей, но на самом деле оборудование у нас маленькое, но производительное. И сотрудников нужно немного», — говорит замдиректора по производству Алексей Ключников.
Препарат от коронавируса делают 12 часов
«Арепливир» — это таблетки. «Круглые, желтоватые, двояковыпуклые, диаметр — 11 мм, вес — 435 мг», — описывает их Алексей Ключников. Производство технически не отличается от выпуска какого-то другого препарата, переучиваться «под коронавирус» работникам не пришлось. Весь путь от субстанции до готовой упаковки занимает 12 часов.«Сначала готовится так называемая таблетная масса — ингредиенты загружаются в специальную сушилку, где они перемешиваются под воздействием воздуха. Затем масса через систему вакуумной загрузки автоматически подается на пресс, который и штампует таблетки», — рассказывает Ключников.
Мы видим, как пресс «выстреливает» таблетки. «Его рабочая скорость — 150 тыс. таблеток в час. Максимальная скорость больше, но эти таблетки большие, мы их успеваем сделать и с такой скоростью», — поясняет замдиректора.
После таблетки идут на линию, где их очищают от пыли. Затем их проверяют на металлодетекторе. А после в течение двух-трех часов они проходят выборочный анализ — изучаются их вес, внешний вид и содержание действующего вещества. После можно отправлять партию в машину, похожую на центрифугу. Здесь таблетки под горячим воздухом покрывают оболочкой.
Еще одна проверка — и можно упаковывать таблетки в блистер, наносить номер партии, срок годности и отправлять в коробку. Все происходит автоматически.
На вопрос, пробовали ли они сами новый препарат, сотрудники практически в один голос отвечают: «Для профилактики его не пьют». Да и не получится — в аптеках его продавать не будут, а применять лекарство разрешено только в стационарах — по назначению и под наблюдением врача.
«Это уже не японская разработка»«Арепливир» зарегистрирован Минздравом РФ 23 июня. Он стал вторым в России препаратом на основе действующего вещества фавипиравир, которое раньше применялось в лечении редких форм вирусных инфекций, в том числе лихорадки Эбола, а также сложных форм гриппа. Первый — «Афиравир», выпускают совместно Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) и группа компаний «Химрар», его зарегистрировали в конце мая. Кстати, в РФПИ уже заявили о готовности инвестировать и в лекарство от «Промомеда».
Клинические испытания «Арепливира» еще идут, сообщил ТАСС исполнительный директор «Биохимика» Дмитрий Земсков. Они должны завершиться до конца недели, заняв в общей сложности 28 дней.
Но результаты уже обнадеживают: по словам Земскова, исследования в больницах Санкт-Петербурга, Москвы и Саранска, в которых участвовали 210 пациентов, показали эффективность препарата в 90% случаев. «Арепливир» рекомендуют назначать при средней и легкой форме течения болезни в первые 48 часов лечения. По словам исполнительного директора «Биохимика», у 70% пациентов через четыре дня приема коронавирус в организме практически отсутствовал.
На первую партию препарата — 10 тыс. упаковок — у компании есть заявки от учреждений из Москвы, Подмосковья, Мордовии. Лечить пациентов будут по ОМС, то есть бесплатно. Завод в Саранске готов выпускать до 1 млн упаковок в месяц, обеспечив потребности всей страны.
«Арепливир» содержит действующее вещество — фавипиравир. Это не новинка в фармацевтике — несколько лет фавипиравир используют японские врачи для терапии сложных видов гриппа.
«Но тот препарат, который мы производим, — это уже не японская разработка. Здесь было проведено очень много технологических доработок, подработки молекулы, и мы сейчас с твердой уверенностью можем сказать, что это наша разработка. Это новая технология, и это наша победа, я не побоюсь этого слова», — подчеркивает Дмитрий Земсков. По его словам, специалисты планируют усовершенствовать формулу и получить на ее базе и другие противовирусные средства.
Только зарегистрированные и авторизованные пользователи могут оставлять комментарии.
